Реферат: Организация обеспечения населения Украины наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми веществами и прекурсорами

Med-books.by - Библиотека медицинской литературы. Книги, справочники, лекции, аудиокниги по медицине. Банк рефератов. Медицинские рефераты. Всё для студента-медика.
Скачать бесплатно без регистрации или купить электронные и печатные бумажные медицинские книги (DJVU, PDF, DOC, CHM, FB2, TXT), истории болезней, рефераты, монографии, лекции, презентации по медицине.


=> Книги / Медицинская литература: Акупунктура | Акушерство | Аллергология и иммунология | Анатомия человека | Английский язык | Анестезиология и реаниматология | Антропология | БиоХимия | Валеология | Ветеринария | Внутренние болезни (Терапия) | Военная медицина | Гастроэнтерология | Гематология | Генетика | География | Геронтология и гериатрия | Гигиена | Гинекология | Гистология, Цитология, Эмбриология | Гомеопатия | ДерматоВенерология | Диагностика / Методы исследования | Диетология | Инфекционные болезни | История медицины | Йога | Кардиология | Книги о здоровье | Косметология | Латинский язык | Логопедия | Массаж | Математика | Медицина Экстремальных Ситуаций | Медицинская биология | Медицинская информатика | Медицинская статистика | Медицинская этика | Медицинские приборы и аппараты | Медицинское материаловедение | Микробиология | Наркология | Неврология и нейрохирургия | Нефрология | Нормальная физиология | Общий уход | О достижении успеха в жизни | ОЗЗ | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Паллиативная медицина | Паразитология | Патологическая анатомия | Патологическая физиология | Педиатрия | Поликлиническая терапия | Пропедевтика внутренних болезней | Профессиональные болезни | Психиатрия-Психология | Пульмонология | Ревматология | Сестринское дело | Социальная медицина | Спортивная медицина | Стоматология | Судебная медицина | Тибетская медицина | Топографическая анатомия и оперативная хирургия | Травматология и ортопедия | Ультразвуковая диагностика (УЗИ) | Урология | Фармакология | Физика | Физиотерапия | Физическая культура | Философия | Фтизиатрия | Химия | Хирургия | Экологическая медицина | Экономическая теория | Эндокринология | Эпидемиология | Ядерная медицина

=> Истории болезней: Акушерство | Аллергология и иммунология | Ангиология | Внутренние болезни (Терапия) | Гастроэнтерология | Гематология | Гинекология | ДерматоВенерология | Инфекционные болезни | Кардиология | Наркология | Неврология | Нефрология | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Педиатрия | Профессиональные болезни | Психиатрия | Пульмонология | Ревматология | Стоматология | Судебная медицина | Травматология и ортопедия | Урология | Фтизиатрия | Хирургия | Эндокринология

=> Рефераты / Лекции: Акушерство | Аллергология и иммунология | Анатомия человека | Анестезиология и реаниматология | Биология | Биохимия | Валеология | Ветеринария | Внутренние болезни (Терапия) | Гастроэнтерология | Гематология | Генетика | Гигиена | Гинекология | Гистология, Цитология, Эмбриология | Диагностика | ДерматоВенерология | Инфекционные болезни | История медицины | Лечебная физкультура / Физическая культура | Кардиология | Массаж | Медицинская реабилитация | Микробиология | Наркология | Неврология | Нефрология | Нормальная физиология | Общий уход / Сестринское дело | Озз | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Патологическая анатомия | Педиатрия | ПатоФизиология | Профессиональные болезни | Психиатрия-Психология | Пульмонология | Ревматология | Скорая и неотложная медицинская помощь | Стоматология | Судебная медицина | Токсикология | Травматология и ортопедия | Урология | Фармакогнозия | Фармакология | Фармация | Физиотерапия | Фтизиатрия | Химия | Хирургия | Эндокринология | Эпидемиология | Этика и деонтология

=> Другие разделы: Авторы | Видео | Клинические протоколы / Нормативная документация РБ | Красота и здоровье | Медицинские журналы | Медицинские статьи | Наука и техника | Новости сайта | Практические навыки | Презентации | Шпаргалки


Med-books.by - Библиотека медицинской литературы » Рефераты: ОЗЗ » Реферат: Организация обеспечения населения Украины наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми веществами и прекурсорами

Реферат: Организация обеспечения населения Украины наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми веществами и прекурсорами

0

Скачать бесплатно реферат:
«Организация обеспечения населения Украины наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми веществами и прекурсорами»


Введение

Цель и смысл системы лекарственного обеспечения - дать больным средства, эффективно облегчающие их страдания, в достаточном количестве и в необходимом ассортименте. Лекарства являются специфической категорией товара, производство, хранение и реализация которых нуждается в четкой регламентации. Известно, что различные препараты могут подвергаться разной степени контроля в зависимости от их фармакотерапевтических свойств и особенностей применения. Одна из наиболее строго контролируемых групп лекарственных средств - наркотические и психотропные.
Актуальной задачей фармацевтической отрасли является лекарственное обеспечение населения лекарственными препаратами, содержащими наркотические, психотропные вещества и прекурсоры. Неконтролируемый оборот лекарственных средств и субстанций приводит к широкому использованию препаратов не только для достижения лечебного эффекта, но и к нецелевому назначению, к так называемому злоупотреблению.
Охрана здоровья человека играет чрезвычайно важную роль в обеспечении жизнедеятельности современного общества. Каждый человек имеет естественное неотъемлемое и нерушимое право на охрану здоровья. Охрана здоровья, как отдельного человека, так и населения в целом - это социальная деятельность, смысл которой заключается в осуществлении комплекса организационных, правовых, финансовых и сугубо медицинских мероприятий, направленных на укрепление здоровья и лечение заболеваний людей, которое можно рассматривать как определяющий фактор уровня человеческого развития общества и его прогресса, социальной политики государства и его национальной безопасности. Государственная политика в сфере здравоохранения является одним из самых влиятельных инструментов, которые способны реально изменить состояния здоровья населения.
Формирование механизмов контроля за оборотом наркотических и психотропных средств - важный элемент государственной политики, поскольку затрагивает такие важнейшие сферы жизнедеятельности государства, как экономическая, социальная, охраны здоровья и другие.
Цель моей работы - рассмотреть основные моменты организации обеспечения населения Украины наркотическими средствами, психотропными, веществами и прекурсорами.
Основные задачи:
1. Определить роль государства в контроле над оборотом указанных лекарственных средств.
2. Рассмотреть порядок снабжения аптек наркотическими, психотропными средствами и прекурсорами.
3. Ознакомиться с порядком выписывания, оформления рецептов и отпуска лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.
лекарственный наркотический прекурсор рецепт

1. Законодательная и нормативная база, регулирующая оборот в Украине наркотических, психотропных веществ и прекурсоров

1.1 Роль государства в контроле за оборотом указанных веществ

Государство через специально уполномоченные органы исполнительной власти осуществляет контроль и надзор за соблюдением законодательства о здравоохранении, государственных стандартов, критериев и требований, направленных на обеспечение здоровой окружающей среды и санитарно-эпидемического благополучия населения, нормативов профессиональной деятельности в области здравоохранения, требований ГФУ, стандартов медицинского обслуживания, медицинских материалов и технологий.
Разноплановый характер здравоохранения, значительный перечень направлений медицинской деятельности обусловливают особенности подхода относительно осуществления государственного контроля и надзора в указанной сфере. Жизнь и здоровье людей являются важнейшими социальными ценностями, поэтому контрольно-наблюдательной деятельности в сфере здравоохранения должна уделяться должное внимание. Целесообразно выделить три ключевых объекта контроля и надзора в сфере здравоохранения: санитарно-эпидемическое благополучие населения; оборот наркотиков; оборот лекарственных средств [3].
Известно, что наркомания - сложная проблема современного общества, которая имеет социальный, экономический, правовой, медицинский и другие аспекты. Оборот наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов всегда находился под усиленным вниманием со стороны государства, при этом к законному обороту применялись усиленные меры государственного регулирования, а к незаконному - меры противодействия, борьбы с незаконным оборотом наркотиков. Государственные меры противодействия незаконному обороту наркотиков включают в себя в первую очередь установление административной и уголовной ответственности за нарушение соответствующих правил, а государственное регулирование законного оборота - соответствующие регуляторные механизмы и процедуры.
Необходимость контроля со стороны государства очевидна, однако законом должны быть четко определены его пределы, и предпочтение должно отдаваться мерам правового, а не полицейского характера.
Институт контроля по обороту наркотиков имеет древнюю историю: еще в дохристианский, языческий период Киевской Руси контроль над оборотом наркотиков осуществлялся волхвами. Сущность контроля со стороны института волхвов заключалась в том, чтобы в общинах люди не злоупотребляли этими средствами, а использовали их строго в лечебных целях под надзором ведунов. По оценкам специалистов, таких препаратов, получаемых из различных трав, мхов, ягод, грибов и др., волхвам и ведунам было известно свыше ста наименований. Меры контроля носили зачастую карательный характер, распространяясь, в том числе и на табак, чай, кофе и пр. Так во второй половине XVII ст. царь Алексей Михайлович велел рвать ноздри нюхальщикам табака и губы кладущим за губу.
Контроль по обороту наркотиков является важным направлением деятельности государства в сфере здравоохранения. На борьбу с наркоманией направляют свою деятельность правоохранительные органы, общественные организации, медицинские учреждения.
В соответствии с действующим законодательством Украины, к числу основных мер государственного регулирования законного оборота наркотических средств и психотропных веществ, установленных законодательством Украины, следует отнести:
• установление специального объекта регулирования- исчерпывающего перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, оборот которых требует специального регулирования и контроля;
• определение специального субъекта, наделенного правом осуществления хозяйственной деятельности в данной сфере;
• введение усложненной процедуры лицензирования;
• необходимость получения сертификатов для экспортно-импортных операций с подконтрольными объектами.
Указанные и некоторые другие меры в совокупности образуют государственный механизм регулирования оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

1.2 Основные законодательные и нормативные документы, регулирующие оборот наркотических, психотропных веществ и прекурсоров в Украине

Объектом государственного регулирования является деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Тем самым возникает необходимость четкого определения исчерпывающего перечня веществ, отнесенных к упомянутым группам. В настоящее время в Украине действует целый ряд перечней наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и соответствующих лекарственных препаратов, имеющих различную сферу применения и утвержденных различными органами. К ним, в частности, относят: Постановление Кабинета Министров «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» от 6 мая 2000 г. №770. Перечень включает в себя четыре таблицы.
Первая таблица содержит три списка. В список №1 занесены наркотические вещества, оборот которых в Украине запрещён (ацеторфин, героин, дезоморфин, канабис, кетобемидон, кокаиновый куст, опий, тиофентанил и др.). В список №2 занесены психотропные вещества, оборот которых в Украине запрещён (этриптамин, этициклидин, катинон, мескалин, псилоцибин, псилоцин и др.). Список №3-содержит перечень растений, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых разрешён только в промышленных целях (растения видов мак снотворный и конопли). Использование этих веществ возможно лишь в научных целях, судебно-медицинской экспертизе и в культивировании растений.
Вторая таблица содержит перечень веществ, оборот которых ограничен. Список №1-наркотические (гидроморфин, бупренорфин, дифеноксин, кокаин, кодеин, этоксиридин и др.), список №2-психотропные вещества (амфетамин, бензилпиперазин, секобарбитал и др.).
Третья таблица состоит из двух списков веществ, оборот которых в Украине ограничен и относительно которых допускаются исключения некоторых видов контроля. Список №1 - наркотические (препараты ацетилдигидрокодеина, декстропропоксифена, кокаина, опия или морфина, дифеноксина, дифеноксилата, корня ипекакуаны), список №2-психотропные вещества (аминобарбитал, барбитал, гелазепам, диазепам, нитразепам, оксазолан и др.).
Четвёртая таблица - перечень прекурсоров (список №1), оборот которых ограничен и относительно которых устанавливаются меры контроля (эргометрин, эрготамин, лизергиновая кислота, псевдоефедрин и др.), и прекурсоры (список №2), относительно которых устанавливаются меры контроля (калия перманганат, серная кислота, ацетон, ангидрид уксусной кислоты и др.) [3,15].
В Украине вопрос правового регулирования оборота наркотических средств регламентирует почти 90 нормативных актов уровня законов и подзаконных нормативных актов. Основными среди нормативных документов, регулирующих оборот наркотиков в медицинских учреждениях здоровья, являются: Закон Украины «О лекарственных средствах»; Приказ МЗ от 21.01.2010 №11 «Об утверждении порядка оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в медицинских учреждениях здоровья Украины»; Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» (в редакции от 01.01.2008); Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» от 1 июня 2000 №1775 - III; Постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» от 6 мая 2000 №770; Закон Украины «Об утверждении Порядка лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» от 5 декабря 2007 р.№1387, и внесении изменений в постановления Кабинета Министров Украины от 14 ноября 2000 №1698 и от 4 июля 2001 №756; постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля за их обращением» от 3 июня 2009 №589 и многие другие [23].

1.3 Основные положения некоторых законодательных актов, регулирующих оборот наркотических, психотропных веществ и прекурсоров

. Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах». В данном законе приведена классификация наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
В данном законе определены:
Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
Меры контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
Общий порядок осуществления деятельности по обращению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а также лицензионных условий;
Основания для выдачи лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, отказа в выдаче и аннулировании указанной лицензии;
Право на обжалование решения о выдаче лицензии на осуществление вышеуказанной деятельности, отказе в выдаче лицензии или аннулирования указанной лицензии;
Порядок выдачи разрешения на использование объектов и помещений, предназначенных для осуществления деятельности по обращению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
Условия осуществления отдельных видов деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров;
Порядок установления квот на наркотические средства и психотропные вещества;
Деятельность по производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации (отпуску), ввоза на территорию Украины, вывоза с территории Украины, использования, уничтожения наркотических средств, психотропных веществ осуществляется юридическими лицами всех форм собственности при наличии у них лицензии на осуществление соответствующих видов деятельности (ст. 17).
В этом законе также даны понятия и признаки наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров.
Наркотические средства - включены в Перечень вещества естественного или синтетического происхождения, препараты, растения, которые представляют опасность для здоровья населения в случае злоупотребления ними.
Психотропные вещества - включены в Перечень вещества естественного или синтетического происхождения, препараты, естественные материалы, которые способны вызывать состояние зависимости и оказывать депрессивное либо стимулирующее влияние на центральную нервную систему или вызывать нарушение восприятия, либо эмоций, либо мышления, либо поведения и представляют опасность для здоровья населения в случае злоупотребления ними.
Прекурсоры - вещества и их соли, которые используются при производстве, изготовлении наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень.
Аналоги наркотических средств и психотропных веществ - запрещенные к обращению в Украине вещества естественного или синтетического происхождения, не включенные в Перечень, химическая структура и свойства которых подобны к химической структуре и свойствам наркотических средств и психотропных веществ, психоактивное действие которых эти вещества воспроизводят [10].
2. Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности». В данном законе определены:
Виды хозяйственной деятельности, подлежащих лицензированию (т.ч. разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобретение, реализация (отпуск), ввоз на территорию Украины, вывоз с территории Украины, использование, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров), порядок их лицензирования, государственный контроль в сфере лицензирования, ответственность субъектов хозяйствования и органов лицензирования за нарушение законодательства в сфере лицензирования;
Перечень документов, которые подаются в орган лицензирования для получения лицензии:
Что лицензиат обязан уведомить орган лицензирования обо всех изменениях данных, указанных в документах, прилагаемых к заявлению о выдаче лицензии. В случае возникновения таких изменений лицензиат обязан течение десяти рабочих дней подать в орган лицензирования соответствующее уведомление в письменной форме вместе с документами или их нотариально заверенными копиями, которые подтверждают указанные изменения [8].
. Закон Украины «О мерах противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и злоупотреблению ими». В законе определены:
Система мероприятий в Украине, направленных против незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и злоупотребления ими, а также определяет права и обязанности юридических лиц и граждан в связи с применением настоящего Закона;
Ответственность за нарушение норм настоящего Закона [9].
. Закон Украины «О лекарственных средствах». Данный закон регулирует правоотношения, связанные с созданием, регистрацией, производством, контролем качества и реализацией лекарственных средств, определяет права и обязанности предприятий, учреждений, организаций и граждан, а также полномочия в этой сфере органов государственной исполнительной власти. Законом установлено, что лекарственные средства допускаются к применению в Украине после их государственной регистрации, кроме случаев, предусмотренных настоящим Законом [7].
. Постановление Кабинета Министров «Об утверждении Порядка осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля за их обращением» от 3 июня 2009 г. №589. Данный порядок определяет: процедуру осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, включенных в перечень, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 6 мая 2000 №770, и контроля за их обращением [17].
. Приказ Министерства Здравоохранения «Об утверждении Порядка обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в медицинских учреждениях здоровья Украины» от 21.01.2010 №11. Приказ определяет:
Порядок оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в учреждениях здравоохранения Украины и соответствующую учетную документацию;
Признан утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 18.12.97 №356 «О утверждении Порядка обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в государственных и коммунальных учреждениях здравоохранения Украины» [20].

2. Государственный комитет Украины по вопросам контроля наркотиков

Постановлениями Кабинета Министров Украины от 23 июня 2010 «Об образовании Государственного Комитета Украины по вопросамконтроля наркотиков» №516 и «Об утверждении Положения о Государственном комитете Украины по контролю наркотиков» от 28 июля 2010 №676 создан Комитет по контролю наркотиков как правительственный орган государственного управления, действующего в составе Министерства Здравоохранения и ему подчиняется [16,18]. Комитет является специально уполномоченным компетентным органом в сфере контроля над оборотом в Украине наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров [1]. Основными задачами Комитета являются:
. Участие в формировании и реализации государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
. Обеспечение государственного регулирования в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
. Осуществление государственного контроля в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
. Взаимодействие в установленном законодательством порядке с Международным комитетом по контролю за наркотиками ООН, Комиссией по наркотическим средствам ООН [16,18].
Законодательством, регламентирующим легальный оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, предусмотрено, что такая деятельность осуществляется субъектами хозяйствования - юридическими лицами государственной и коммунальной форм собственности при наличии лицензии (на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, включенные в список 1 таблицы IV Перечня) и юридическими лицами всех форм собственности (относительно прекурсоров, включенных в список 2 таблицы IV Перечня). В то же время разрешена деятельность предприятий - производителей негосударственной формы собственности на производство психотропных веществ, включенных в список 2 таблицы III Перечня.
Согласно Закону Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» лицензированию подлежат разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобретение, ввоз, вывоз, отпуск, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Следует заметить, что осуществление предпринимательской деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не предусмотрено законодательством для физических лиц - субъектов хозяйственной деятельности. Что касается граждан, которые не являются субъектами хозяйствования, но участвуют в таком обращения (для собственного использования) на территории Украины, законом определены возможности приобретения ими через аптечные заведения государственной и коммунальной формы собственности (которыеимеющих соответствующую лицензию), хранения, перевозки и использования наркотических (психотропных) лекарственных средств согласно медицинским показаниям по рецепту врача, оформленному в установленном порядке на специальном рецептурном бланке формы №3. Предприятия негосударственной формы собственности, имеющие лицензию на право осуществления медицинской практики и деятельность которых связана с предоставлением гражданам хирургической или иной неотложной медицинской помощи, могут на договорной основе получать услуги по отпуску и использованию наркотических (психотропных) лекарственных средств от предприятий государственной или коммунальной формы собственности, имеющих лицензию на право осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, с возложением на них полной ответственности.
Прекурсоры, включенные в список 2 таблицы IV Перечня, которые являются лекарственными средствами (например, перманганат калия), граждане могут приобретать в аптеках всех форм собственности без рецепта врача в расфасованном в потребительскую упаковку виде. Средства, содержащие прекурсоры списка 2, в виде летучих растворителей, средств бытовой химии, лаков, красок, синтетических клеев и т.п., расфасованных в потребительскую упаковку - через учреждения розничной торговли, имеющих соответствующую лицензию. Наркотические (психотропные) лекарственные средства подлежат такому же порядку контроля, как и наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры, которые в них содержатся. Некоторые мероприятия по контролю могут не применяться к комбинированным лекарственным средствам, содержащим малое количество наркотических средств или психотропных веществ и прекурсоров, из которых эти средства или вещества не могут быть добыты легкодоступными способами в количествах, позволяющих злоупотребить ими [8].

3. Международный опыт в вопросах регулирования легального оборота наркотиков

Украина в вопросах легального оборота наркотических средств опирается и на международный опыт и законодательство в этой сфере. К числу достижений национального законодателя относят то обстоятельство, что Украина первой из стран СНГ согласовала внутреннее законодательство в сфере контроля над оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров с требованиями соответствующих конвенций ООН, что нашло свое отражение в принятии соответствующих законов. Приоритетным направлением международного сотрудничества в данной сфере определено заключение двусторонних и многосторонних договоров о правовой помощи, которых на сегодняшний день - более 60. Целевые соглашения и протоколы подписаны со всеми странами СНГ, Австрией, Польшей, Венгрией, Германией, Румынией, Словакией. На этом достаточно благоприятном фоне отметим очевидные недостатки системы государственного контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, ее несогласованность и внутреннюю противоречивость, особенно в местах соприкосновения с правовым регулированием фармацевтической деятельности [4,13.22].
Правовое регулирование этой сферы отражено в Единой Конвенции о наркотических средствах 1961 г., Конвенции о психотропных веществах 1971 г., Конвенции ООН 1988 г. Международное право предопределяет характер многих правовых требований, которые должны быть отражены в национальном законодательстве [6,12.22].
В Конвенции 1961 г. были определены критерии, в соответствии с которыми то или иное вещество можно отнести к наркотическим. Что касается характеристики этих критериев, то их можно распределить на 3 группы: фармакологические, социальные и регуляторные, или юридические. Критерии 1-й группы являются наиболее четкими: вещество должно обладать определенными химическими свойствами; 2-й - набор признаков, расплывчато формулируемых как «социальная проблема» или нежелательные последствия для социума. Критерии 3-й группы - юридические, являющиеся производными 1-й и 2-й групп - наиболее субъективные и спорные. Согласно этим критериям, подлежащим специальному контролю считается препарат или вещество, занесенный в официальные перечни [6].
Конвенция о психотропных веществах устанавливает международную систему контроля над такими веществами, как галлюциногены, стимулирующие седативно-гипнотические вещества (в основном синтетического происхождения), барбитураты, а также снотворные, транквилизирующие и анальгезирующие (обезболивающие) средства. Некоторые из этих веществ вообще запрещены к использованию, другие выдаются лишь по рецептам. В Конвенции зафиксированы положения, согласно которым рецепты должны выписываться в строгом соответствии с медицинской практикой, этикетки препаратов должны снабжаться указаниями об их употреблении и необходимыми предостережениями. Конвенция предусматривает меры против злоупотребления и указывает на необходимость лечения, реабилитации и социальной реинтеграции наркоманов. Предусмотрено также, что, в качестве альтернативы наказанию или дополнительно к нему, лица, злоупотребляющие психотропными веществами, могут быть подвергнуты принудительному лечению.
Суть Конвенции о психотропных веществах составляют также четыре списка веществ: Список №1 - группа галлюциногенов (ЛСД, ДМТ и др.), т.е. психотропные вещества, обладающие очень опасными свойствами и имеющие сомнительное терапевтическое значение или не имеющие его вовсе. В отношении этих веществ применяются наиболее строгие меры контроля: в частности, в ст. 7 Конвенции предусмотрен полный запрет их использования, за исключением научных целей, крайне узких и жестко контролируемых (медицинских); предусматриваются специальное лицензирование и заблаговременные разрешения. Список №2 - стимулирующие вещества, имеющие очень ограниченное терапевтическое значение, а также определенные наркотические анальгетики, которые в медицине в терапевтических целях вообще не используются. Все эти вещества могут вызывать сильную зависимость, и в отношении них применяются те же меры контроля, что и для Списка №1. Список №3 - барбитураты (вещества, обладающие успокаивающим, противосудорожным и наркотическим действием), которые являются предметом злоупотребления, но вместе с тем полезны в терапевтическом отношении. Меры контроля те же, что и для списков №1 и 2, но применительно к этим веществам не требуется разрешения на импорт и экспорт. Список №4 - снотворные, транквилизирующие и анальгезирующие вещества, которые широко применяются в терапевтической практике, однако их используют и наркоманы. В отношении этих препаратов предусмотрен менее строгий контроль. На них, согласно Конвенции, распространяются требования, касающиеся выдачи рецептов в соответствии с научно обоснованной медицинской практикой [12].
Для выполнения международных конвенций ООН контроль над оборотом наркотических (психотропных) лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством с целью предотвращения возможности их утечки в незаконный оборот и направлен на ограничение использования этих средств исключительно в медицинских и научных целях.
Одной из основных мер контроля по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров является проведение ежегодных расчетов и определения потребностей Украины в наркотических средствах и психотропных веществах для медицинских и научных целей, на основании которых Кабинет Министров Украины утверждает объемы квот, в пределах которых осуществляется производство, изготовление, ввоз, вывоз и хранение наркотических средств и психотропных веществ [1].
Препараты группы наркотических анальгетиков считаются одними из самых давних и самых эффективных в терапии выраженной боли. Этот класс лекарственных средств составляет наибольшую долю среди обезболивающих препаратов, представленных на фармрынке развитых стран в 2009 г., - 29%, или около 7,83 млрд. дол. На украинском фармацевтическом рынке доля этой группы препаратов ничтожно мала, а объем продаж препаратов из группы наркотических анальгетиков (N02A «Опиоиды») в денежном выражении в 2009 г. составил 48,15 млн. грн. (почти 6,1 млн. дол.). Можно предположить, что причиной тому - наличие в Украине слишком сложных и жестких механизмов назначения и отпуска наркотических анальгетиков, а также контроля за этими препаратами, что неоправданно затрудняет доступ к ним. Так, за 7 месяцев 2009-2010 гг. удельный вес группы наркотических анальгетиков в общем объеме продаж обезболивающих препаратов в натуральном выражении составил 1,9 и 3% соответственно, тогда как прирост за этот же период в 2010 г. составил 68,6%.

4. Организация снабжения аптек наркотическими, психотропными веществами и прекурсорами

Аптека - это учреждение здравоохранения, основной задачей которого является обеспечение населения, лечебно-профилактических учреждений и других учреждений, предприятий и организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Для выполнения этой цели аптека должна иметь в наличии запасы товара для обеспечения непрерывной и ритмичной работы.
Своевременное и качественное лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений зависит от наличия в аптеке необходимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения необходимого качества в необходимом количестве в необходимое время по доступным ценам. Поэтому фармацевтический специалист должен обладать знаниями о закономерности развития системы снабжения аптек товарами, уметь определять текущую потребность в них, осуществлять поиск поставщиков, оформлять заказ, правильно принимать и хранить товар в аптеке, определять отпускную стоимость для принятых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, производить их отпуск [5].
Обеспечение аптеки наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами имеет свои особенности.
Ответственность за соблюдение правил изготовления в аптеках, приобретения, ввоза, вывоза, перевозки, хранения, распределения, реализации, учета, прописывания и использования наркотических и психотропных лекарственных средств и прекурсоров списка №1 таблицы IV Перечня несут первые руководители соответствующих государственных и коммунальных учреждений здравоохранения, которые непосредственно ведут деятельность в сфере оборота наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров списка №1 таблицы IV Перечня.
Для получения наркотических и психотропных средств, прекурсоров списка №1 надо обязательно оформлять письменные требования-заказы установленной формы, подписанные заведующим аптекой (или его заместителем) и заверенные круглой печатью этого учреждения. Такие требования, а также счета-фактуры поставщика выписываются отдельно от заказов на другие лекарственные средства и изделия медицинского назначения, причем количество заказанных и отпущенных лекарственных средств указывается словами. Требования-заказы на наркотические и психотропные средства оформляются в трёх экземплярах, тогда как на другие лекарственные средства - в двух.
Отпуск наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров списка №1 осуществляется по отдельным поручениям типовой формы №М-2, оформленными в установленном порядке с указанием в них наименований и количеств (словами) всех полученных средств. Срок действия такого поручения не более 10 календарных дней. Вместе с поручением подается паспорт.
Заказ наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров списка №1 могут осуществлять учреждения здравоохранения всех форм собственности, где оборудованы специальные комнаты для хранения этих препаратов.
С аптечных складов отпуск наркотических и психотропных лекарственных средств, прекурсоров списка №1 таблицы IV Перечня осуществляется только материально-ответственным лицам, которым выданы документы на право получения таких средств. При получении упомянутых выше средств обязательно предъявляется паспорт, удостоверяющий лицо, на которое выписано поручение.
Перед отпуском материально - ответственные работники аптечных складов, уполномоченные согласно письменному приказу руководителей аптечных складов, должны лично проверить все документы, представленные как основание для получения-отпуска, соответствие наименований, количеств т.д. средств, которые отпускаются, сопроводительные документы, правильность упаковки и расписаться во всех экземплярах счетов (накладных, фактур).
Материально-ответственные работники учреждений системы здравоохранения Украины, которые получают указанные средства из аптечных складов, должны также расписаться в соответствующей графе всех экземпляров счетов для подтверждения факта получения таких средств.
Обязательным условием для отпуска из аптечных складов данных лекарственных средств должно быть наличие у представителя учреждения системы здравоохранения Украины, который получает указанные средства, служебного автотранспорта. Номер автомашины должен быть вписан в представленном требовании-заказе и в счетах (накладных, фактурах), по которым отпущены такие средства.
При транспортировке такого груза, руководителем соответствующего учреждения здравоохранения, кроме водителя, должен быть определен сопровождающий. Транспортировка в черте города, района разрешается без разрешения милиции. Вопрос охраны груза в пути решается руководителем соответствующего учреждения здравоохранения в городах, исходя из конкретных обстоятельств.
Порошковые и в таблетках или драже (ангро) наркотические, психотропные лекарственные средства и прекурсоры списка №1 таблицы IV Перечня должны отпускаться из аптечных складов только в опечатанном виде, при этом на каждой упаковке должна быть этикетка с указанием названия аптечного склада, наименование упомянутых выше средств, номера и даты анализа, номера и даты фасовки и подписи лица, которое расфасовало данное лекарственное средство.
В аптечных учреждениях здравоохранения приказом руководителя должна быть создана комиссия по приёму, учёту и уничтожению наркотических, психотропных веществ и прекурсоров. В состав комиссии должно входить не менее трёх человек. Состав комиссии аптечных учреждений должен переутверждаться в случае изменения её главы, материально-ответственных лиц и других членов. Комиссия осуществляет проверку всех наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, поступивших от поставщика.
Материально - ответственное лицо, которое получает перечисленные выше средства, обязано проверить наименование и количество вышеупомянутых средств. Результаты этих проверок оформляются письменными актами соответственной формы, независимо от наличия или отсутствии различий. Акт должны подписать все члены комиссии, и он должен храниться вместе с расчетом-фактурой. Все лекарственные средства, которые поступили в аптеку, учитываются уполномоченным лицом в «Реестре лекарственных средств, поступивших к субъекту хозяйственной деятельности».
Претензии на бой ампул, недостаток (их неполную наполняемость, нечеткую маркировку и т.п.), срок годности или недостачу в количестве т.д., должны быть предъявлены в письменной форме, в момент получения лекарственных средств в присутствии материально-ответственных работников аптечных складов. В этом реестре указывается:
номер записи;
наименование поставщика та номер лицензии на право осуществления оптовой реализации;
номер и дата накладной;
название лекарственного средства, его лекарственная форма, дата регистрации та номер регистрационного удостоверения;
наименования производителя;
номер серии, номер и дата сертификата качества производителя;
количество полученных упаковок;
срок годности лекарственного средства;
результат контроля уполномоченным лицом.
В случае нарушения целостности упаковки опечатанных на аптечных складах наркотических, психотропных лекарственных средств и прекурсоров списка №1 таблицы IV Перечня претензии принимаются только при наличии и предъявлении письменного акта, который должен составляться в учреждении здравоохранения приемной комиссией в день получения упомянутых выше средств. В таких случаях руководители учреждений системы здравоохранения обязаны уведомить (по телефону, факсу, телетайпу или телеграммой) руководителей аптечных складов в день получения или в срок не позднее следующего дня после получения упомянутых выше средств.
Хранение, поступивших в аптеку наркотических, психотропных лекарственных средств и прекурсоров, производится в специально оборудованных помещениях согласно действующему законодательству.
В аптеках наркотические, психотропные вещества и прекурсоры, независимо от лекарственной формы должны учитываться в «Журналах учёта наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в аптечных учреждениях здравоохранения», которые должны быть пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и подписью руководителя.
Запас в аптеке наркотических, психотропных веществ и прекурсоров не должен превышать месячной потребности.
По окончанию текущего месяца материально-ответственные лица обязаны сверять на первое число следующего месяца фактическое наличие наркотических, психотропных веществ и прекурсоров с «Журналами учёта наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в аптечных учреждениях здравоохранения». В случае выявления отклонений фактического наличия данных веществ с остатками по журналам, аптека обязана в течение трёх дней провести инвентаризацию данных веществ. В случае установления инвентаризацией избытка либо недостачи необходимо в течение трёх календарных дней после их выявления предоставить информацию территориальному органу внутренних дел [20].
Похожие материалы:

Добавление комментария

Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Код:
Включите эту картинку для отображения кода безопасности
обновить, если не виден код
Введите код: