Med-books.by - Библиотека медицинской литературы. Книги, справочники, лекции, аудиокниги по медицине. Банк рефератов. Медицинские рефераты. Всё для студента-медика.
Скачать бесплатно без регистрации или купить электронные и печатные бумажные медицинские книги (DJVU, PDF, DOC, CHM, FB2, TXT), истории болезней, рефераты, монографии, лекции, презентации по медицине.


=> Книги / Медицинская литература: Акупунктура | Акушерство | Аллергология и иммунология | Анатомия человека | Английский язык | Анестезиология и реаниматология | Антропология | БиоХимия | Валеология | Ветеринария | Внутренние болезни (Терапия) | Военная медицина | Гастроэнтерология | Гематология | Генетика | География | Геронтология и гериатрия | Гигиена | Гинекология | Гистология, Цитология, Эмбриология | Гомеопатия | ДерматоВенерология | Диагностика / Методы исследования | Диетология | Инфекционные болезни | История медицины | Йога | Кардиология | Книги о здоровье | Косметология | Латинский язык | Логопедия | Массаж | Математика | Медицина Экстремальных Ситуаций | Медицинская биология | Медицинская информатика | Медицинская статистика | Медицинская этика | Медицинские приборы и аппараты | Медицинское материаловедение | Микробиология | Наркология | Неврология и нейрохирургия | Нефрология | Нормальная физиология | Общий уход | О достижении успеха в жизни | ОЗЗ | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Паллиативная медицина | Паразитология | Патологическая анатомия | Патологическая физиология | Педиатрия | Поликлиническая терапия | Пропедевтика внутренних болезней | Профессиональные болезни | Психиатрия-Психология | Пульмонология | Ревматология | Сестринское дело | Социальная медицина | Спортивная медицина | Стоматология | Судебная медицина | Тибетская медицина | Топографическая анатомия и оперативная хирургия | Травматология и ортопедия | Ультразвуковая диагностика (УЗИ) | Урология | Фармакология | Физика | Физиотерапия | Физическая культура | Философия | Фтизиатрия | Химия | Хирургия | Экологическая медицина | Экономическая теория | Эндокринология | Эпидемиология | Ядерная медицина

=> Истории болезней: Акушерство | Аллергология и иммунология | Ангиология | Внутренние болезни (Терапия) | Гастроэнтерология | Гематология | Гинекология | ДерматоВенерология | Инфекционные болезни | Кардиология | Наркология | Неврология | Нефрология | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Педиатрия | Профессиональные болезни | Психиатрия | Пульмонология | Ревматология | Стоматология | Судебная медицина | Травматология и ортопедия | Урология | Фтизиатрия | Хирургия | Эндокринология

=> Рефераты / Лекции: Акушерство | Аллергология и иммунология | Анатомия человека | Анестезиология и реаниматология | Биология | Биохимия | Валеология | Ветеринария | Внутренние болезни (Терапия) | Гастроэнтерология | Генетика | Гигиена | Гинекология | Гистология, Цитология, Эмбриология | Диагностика | ДерматоВенерология | Инфекционные болезни | История медицины | Лечебная физкультура / Физическая культура | Кардиология | Массаж | Медицинская реабилитация | Микробиология | Наркология | Неврология | Нефрология | Нормальная физиология | Общий уход / Сестринское дело | Озз | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Патологическая анатомия | Педиатрия | ПатоФизиология | Профессиональные болезни | Психиатрия-Психология | Пульмонология | Ревматология | Скорая и неотложная медицинская помощь | Стоматология | Судебная медицина | Токсикология | Травматология и ортопедия | Урология | Фармакогнозия | Фармакология | Фармация | Физиотерапия | Фтизиатрия | Химия | Хирургия | Эндокринология | Эпидемиология | Этика и деонтология

=> Другие разделы: Авторы | Видео | Клинические протоколы / Нормативная документация РБ | Красота и здоровье | Медицинские журналы | Медицинские статьи | Наука и техника | Новости сайта | Практические навыки | Презентации | Шпаргалки


Med-books.by - Библиотека медицинской литературы » Рефераты: Фармация » Реферат: Разработка лабораторного регламента производства мази ксероформной (на 100 кг)

Реферат: Разработка лабораторного регламента производства мази ксероформной (на 100 кг)

0

Скачать бесплатно реферат:
«Разработка лабораторного регламента производства мази ксероформной (на 100 кг)»


СОДЕРЖАНИЕ

ВВЕДЕНИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКА КОНЕЧНОЙ ПРОДУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВА
ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА.
ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА
АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И СПЕЦИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
ХАРАКТЕРИСТИКА СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ, ПОЛУПРОДУКТОВ
ИЗЛОЖЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА
ПЕРЕРАБОТКА И ОБЕЗВРЕЖИВАНИЕ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА
КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА И УПРАВЛЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИМ ПРОЦЕССОМ
ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА
ПРАВИЛА АВАРИЙНОЙ ОСТАНОВКИ ПРОИЗВОДСТВА, ЕГО ОТДЕЛЬНЫХ СТАДИЙ И АППАРАТОВ
ПРОТИВОПОЖАРНАЯ ЗАЩИТА ПРОИЗВОДСТВА
СРЕДСТВА ПОЖАРОТУШЕНИЯ
ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ
ТРЕБОВАНИЯ К ЭЛЕКТРОУСТАНОВКАМ
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ПОМЕЩЕНИЙ, ТЕРРИТОРИЙ, ПРОЕЗДОВ
ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ.
ИНФОРМАЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ


ВВЕДЕНИЕ

Целью данной работы является составление регламента. Регламент - настоящий руководящий документ, устанавливает единые требования к содержанию, согласованию и утверждению технологических регламентов производства фармацевтической продукции, разрабатываемой и выпускаемой предприятиями организациями независимо от их ведомственной подчиненности и формы собственности [3].
В зависимости от стадии разработки продукции, степени освоения ее технологии производства или целей осуществляемых работ, технологические регламенты подразделяются на следующие типы:
) лабораторные;
) опытно-промышленные;
) пусковые;
) промышленные;
) типовые промышленные [2].
Лабораторный регламент - это технологический документ, которым завершаются научные исследования в лабораторных условиях при разработке технологии производства нового вида продукции или нового технологического метода производства серийно выпускаемой продукции.
По данному регламенту изготавливаются образцы препарата для изучения их стабильности и разработки проектов временных фармакопейных статей или проектов технических условий.
Лабораторный технологический регламент является основой для разработки опытно-промышленного регламента и составления исходных данных на проектирование опытно-промышленной установки, контрольно-измерительного и испытательного оборудования [6].
Лабораторный регламент должен состоять из следующих частей:
характеристика конечной продукции;
химическая схема производства;
технологическая схема производства;
аппаратурная схема производства и спецификация оборудования;
характеристика сырья, материалов и полупродуктов;
изложение технологического процесса;
материальный баланс;
переработка и обезвреживание некондиционной продукции;
контроль производства и управление технологическим процессом;
охрана труда и техника безопасности;
производственные инструкции;
технико-экономические нормативы;
охрана окружающей среды;
информационные материалы.
В данной работе будет составлен лабораторный регламент на производство мази ксероформной.
Мазь - это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, ПАВ, консерванты и др. вспомогательные вещества [4].
Название мази происходит от лат. ungere - намазывать, натираться благовониями. Мази - одна из наиболее старых лекарственных форм. Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отолорингологической, хирургической, проктологической, гинекологической практике и др. В настоящее время в форме мазей выписывают лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам.
Лечебное воздействие мазей определяется, главным образом, лекарственными веществами, входящими в их состав. Активность мазей существенным образом зависит также от природы основы и других вспомогательных веществ, в суспензионных мазях - от размера частиц лекарственных веществ.
Мази способны образовывать на поверхности кожи или слизистой оболочки ровную, не сползающую, сплошную пленку. При комнатной температуре мази вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости [5].
По дисперсологической классификации мази должны быть отнесены к свободным всесторонне-дисперсным бесформенным системам с эластично - и упруго-вязкой средой. Требования к мазям обусловлены способом применения и сложностью состава этой лекарственной формы:
) Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образование на поверхности ровной сплошной пленки.
) Мази должны быть стабильны, их состав не должен изменяться при применении и хранении.
) Лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе мази для достижения необходимого терапевтического эффекта.
) Концентрация лекарственных веществ и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.
) Мази не должны содержать механических включений [3].
По назначению мази классифицируются:
лечебные - их применяют с целью лечения, профилактики, а иногда - диагностики заболеваний.
защитные - их используют в быту для защиты кожи рук и открытых частей тела от воздействия органических растворителей, кислот, щелочей и других химических раздражителей.
косметические - их применяют для смягчения и питания кожи, для удаления веснушек, пигментных пятен, удаления и лечения волос. Косметические мази в свою очередь подразделяют на гигиенические, лечебно-профилактические и декоративные [2].
В зависимости от места нанесения мази делят на следующие группы: дерматологические, мази для носа, глазные, стоматологические, вагинальные, ректальные, уретральные.
Классификация мазей в зависимости от места применения имеет технологическое и биофармацевтическое значение. С технологической точки зрения такое разделение мазей указывает на различия в комплексе технологических операций. Так, мази глазные и наносимые на раны, слизистые оболочки, готовят в асептических условиях [2].
По характеру действия мази делятся на 2 группы:
Мази, оказывающие местное действие непосредственно на верхний слой эпидермиса кожи или поверхность слизистой оболочки. Например: мазь дерматоловая, цинковая, ксероформная, применяемые при лечении дерматитов, экзем и др.
Мази резорбтивного действия, глубоко проникающие в кожу или слизистую оболочку, достигающие кровяного русла и лимфы и оказывающие общее действие на весь организм или на отдельные органы, например, мазь "Нитронг", содержащая масляный раствор нитроглицерина и применяемая для профилактики приступов стенокардии [3].
В зависимости от консистенции, степени вязкости, упругости выделяют мази, пасты, кремы, гели, линименты.
С точки зрения технологии, наибольшее значение имеет классификация, в основу которой положен тип дисперсной системы, образованной лекарственными веществами и основой. Согласно этой классификации различают гомогенные и гетерогенные системы.
Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой. В таких мазях лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора. В зависимости от способа получения это могут быть: мази - сплавы, мази - растворы, мази экстракционные. Мази, в которых лекарственные вещества перешли в основу в результате их экстрагирования - экстракционные (готовят только в заводских условиях): лекарственное вещество содержится в растительном или животном материале и извлекается из него жидкой (расплавленной) мазевой основой.
Гетерогенные мази характеризуются наличием межфазной поверхности между лекарственными веществами и основой. В зависимости от характера распределения лекарственных веществ в основе гетерогенные мази делятся на суспензионные (тритурационные), эмульсионные и комбинированные [5].
лабораторный регламент мазь сырье

ХАРАКТЕРИСТИКА КОНЕЧНОЙ ПРОДУКЦИИ ПРОИЗВОДСТВА

Мазь ксероформная - Unguentum Xeroformii
Состав: Ксероформа 10 ч
Вазелина 90 ч
Описание: мазь желтого цвета, однородной консистенции с характерным запахом.
Упаковка: выпускают в стеклянных флаконах по 50,0 г и 100,0 г.
Хранение: в таре, предохраняющей от действия влаги и света, в прохладном, защищенном от света месте.
Применение: вяжущее, подсушивающее и антисептическое средство. Назначают при заболеваниях кожи.
Химическая схема производства.
Взаимодействия между основой и лекарственным веществом не происходит, поэтому данный раздел отсутствует.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА И СПЕЦИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ

Аппаратурная схема производства.

Таблица
Обозначение Наименование Кол-во аппаратов Назначение
ВЭ-1 Весы электронные. 2 Для отвешивания основы и лекарственных веществ.
ТР-1 Тара для отвешивания. 2 Для отвешивания основы и лекарственных веществ.
Устройство для плавления мазевых основ. 1 Для расплавления основы.
ДФ-1 Друк-фильтр. 1 Для фильтрования основы.
ШМ-1 Шаровая мельница. 1 Для измельчения лекарственных веществ.
СВ-1 Сито вибрационное. 1 Для просеивания лекарственного вещества.
РС-1 Реактор-смеситель. 1 Для сплавления основы с лекарственным веществом.
ТМ-1 Трёхвальцовая мазетёрка. 1 Для гомогенизации мази.
ТУ-1 Тубонаполняющее устройство. 1 Для наполнения и укупорки.

Рис. 1

Рис. 2. Устройство для плавления мазевых основ.
- емкость с мазевой основой; 2 - воронка с фильтром и кожухом; 3 - нагревательные элементы; 4 - шланг для передачи мази в емкость; 5 - источник переменного тока.

Это устройство осуществляет расплавление и транспортировку основы с помощью вакуума. Воронка помещается в емкость с основой и, нагреваясь, плавит ее.

Рис. 3 ДФ-1 Друк-фильтр представляет собой цилиндрическую емкость с перфорированной перегородкой в нижней части (с укрепленным на ней фильтрующим материалом), на которую подается взвесь под давлением сверху с помощью сжатого воздуха или инертного газа. В качестве фильтрующего материала используется несколько слоев фильтровальной бумаги и картон или ткань Ф1111-15-3. Работает при перепаде давления от 49033 н/м до 196133 н/м.

Рис.4 ШМ-1 Шаровая мельница состоит из металлического или фарфорового цилиндрического барабана, закрывающегося крышкой. Внутрь этого барабана загружаются металлические шары одинакового диаметра и измельчаемый материал. Наилучший эффект измельчения в шаровой мельнице достигается, когда скорость вращения (число оборотов барабана) является оптимальной и соответствует определённому режиму её работы. Под действием трения и центробежной силы шары и измельчаемый материал поднимаются до определённой высоты, откуда они падают вниз. В результате ударов и истирающего действия при перекатывании шаров материал измельчается.

Рис. 5 ВС-1: 1 - сито; 2 - конус приемника; 3 - дебалансы; 4 - ременная передача; 5 - бункер

Производительность сита составляет 80 - 300 кг / ч. При вращении вала с двумя дебалансами, приваренными под различными углами к валу, возникают частые вращательно - колебательные движения сита в вертикальной и горизонтальной плоскости. Просеиваемый порошок высыпается из бункера на сито, просеивается и собирается в приемник. Частоту колебаний регулируют ременной передачей привода, а их амплитуду - углом раствора грузов вибратора. Число вибраций сита находится в пределах 900-1500 колебаний в минуту при амплитуде колебаний от 0,5 до 12 мм. При высокой частоте колебаний сита его отверстия почти не забиваются, так как сортируемый материал непрерывно подбрасывается на сетке. Поэтому вибрационные сита пригодны для просеивания разнообразных материалов, обеспечивают высокую производительность и точность просеивания.

Рис. 6 РС-1: 1 - корпус; 2 - крышка; 3, 4, 5 - мешалки (якорная, лопастная, турбинная); 6 - паровая рубашка корпуса.

Реактор-смеситель представляет собой цилиндрический луженый или эмалированный котел с паровым обогревом. Котлы снабжаются мощными лопастными мешалками, которые позволяют перемешивать мазь во всем объеме при различных температурах. Габариты: длина - 3,03 м, ширина - 2,24 м, высота - 1,65 м. Емкость аппарата рабочая - 1,5 м3 (смеситель объемом 2 м3), число оборотов лопастных валов - 80 об/мин, мощность электродвигателя лопастных валов - 7,5 кВт, минимальная производительность - 6 м3/ч.

Рис. 7 ТМ-1

Вальцы представляют систему из трех параллельно и горизонтально расположенных валов, вращающихся с различной скоростью - первый 6.5 об/мин, второй 16 об/мин, третий 38 об/мин. Разная скорость вращения валков обеспечивает переход мази с вала на вал. Скорость вращения среднего вала 50 - 300 об /мин. Диспергирование мази происходит путем раздавливания между валами и истирания, так как они вращаются с различной скоростью. Кроме того, третий вал совершает колебательное движение, что усиливает растирающее действие. Растертая мазь соскабливается с валка скребком, укрепленным на корпус.
Основные параметры: производительность - 1,5 - 2 кг / ч; масса - 40 кг; потребляемая мощность - 0,4 кВт; напряжение питания частотой 50 Гц - 380 В.
Габаритные размеры: длина 660 мм, ширина 260 мм, высота 460 мм.

Рис. 8 ТУ - 1: Алюминиевая туба устанавливается по цветной метке, далее идет автоматический пылеотсос из тубы, заполнение при наличии тубы (и незаполнение при ее отсутствии), содержимое не проливается, не переполняет, край тубы складывается втрое, происходит двусторонняя набивка номера партии, автоматическая выдача готовой тубы.

На рисунках 9 и 10 показан автомат для наполнения и укупорки металлических туб. В состав узла разлива установки входят: дозатор, поршень, поворотный клапан. Поршень подается вверх-вниз при помощи колеса-эксцентрика. Поворотный клапан поворачивается на 90 градусов для возвратного поворота, объем заполнения регулируется регулировкой поршня. Специально спроектированный поворотный клапан обеспечивает точность и стабильность розлива.
Узел складывания края тубы: в данной установке применяется новейший способ складывания края и запечатывания поворотом на 180 градусов, используемый в международной практике. Используется особый масляный лак, препятствующий слому края при складывании, точно выдерживается размер завертывания края, особое внимание уделено преодолению сложностей, вызванных увеличением твердости края тубы при троекратном складывании. Это - идеальная конструкция для троекратного складывания края тубы. Технические характеристики: кол - во заполняемого содержимого - 2-5г, 10-20 г; производительность - 55-60 фл /мин, точность заполнения - 98%, Диаметр алюминиевых туб - 11; 13,5; 16; 19; 22 мм, мощность - 0,75 кВт, источник питания - 380 В, 50 Гц, вес - 560 кг, электропитание подогревателя горячей воды - 1,5кВт, 380В, сжатый воздух - 8 (кг/см2).
Тубы изготавливаются из алюминия марок А6 или А7 (ГОСТ 11069-64). Внутренняя поверхность туб покрыта лаком, применяемым для консервной тары марки ФЛ-559, а наружная - эмалевой краской, допущенной для этой цели Министерством здравоохранения.
Для заполнения туб применяются тубонабивочные автоматы. На промышленных предприятиях для этих целей используется машина фирмы "IWKA". Машина автоматически выполняет следующие операции:
а) ввод пустых туб колпачками вниз в гнезде горизонтальной роторной тарелки (рис. 9) с помощью питательного устройства, на наклонный лоток которого туба укладывается вручную. Тарелка имеет 12 гнезд и вращается по часовой стрелке;
б) наполнение туб проводится с помощью погружного сопла, вводящегося в тубу перед началом процесса наполнения. Благодаря такому режиму, наполнение осуществляется без воздуха и пузырьков;
в) после наполнения тубы следует сдавливание верхнего конца цилиндрической части тубы на необходимую для закатки фальца длину. При этом вытесняется оставшийся там воздух и происходит однократный загиб края тубы. Далее следует укупорка нормальным двойным, четырехкратным или гребневым фальцем;
Похожие материалы:

Добавление комментария

Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Код:
Включите эту картинку для отображения кода безопасности
обновить, если не виден код
Введите код: