Med-books.by - Библиотека медицинской литературы. Книги, справочники, лекции, аудиокниги по медицине. Банк рефератов. Медицинские рефераты. Всё для студента-медика.
Скачать бесплатно без регистрации или купить электронные и печатные бумажные медицинские книги (DJVU, PDF, DOC, CHM, FB2, TXT), истории болезней, рефераты, монографии, лекции, презентации по медицине.


=> Книги / Медицинская литература: Акупунктура | Акушерство | Аллергология и иммунология | Анатомия человека | Английский язык | Анестезиология и реаниматология | Антропология | БиоХимия | Валеология | Ветеринария | Внутренние болезни (Терапия) | Военная медицина | Гастроэнтерология | Гематология | Генетика | География | Геронтология и гериатрия | Гигиена | Гинекология | Гистология, Цитология, Эмбриология | Гомеопатия | ДерматоВенерология | Диагностика / Методы исследования | Диетология | Инфекционные болезни | История медицины | Йога | Кардиология | Книги о здоровье | Косметология | Латинский язык | Логопедия | Массаж | Математика | Медицина Экстремальных Ситуаций | Медицинская биология | Медицинская информатика | Медицинская статистика | Медицинская этика | Медицинские приборы и аппараты | Медицинское материаловедение | Микробиология | Наркология | Неврология и нейрохирургия | Нефрология | Нормальная физиология | Общий уход | О достижении успеха в жизни | ОЗЗ | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Паллиативная медицина | Паразитология | Патологическая анатомия | Патологическая физиология | Педиатрия | Поликлиническая терапия | Пропедевтика внутренних болезней | Профессиональные болезни | Психиатрия-Психология | Пульмонология | Ревматология | Сестринское дело | Социальная медицина | Спортивная медицина | Стоматология | Судебная медицина | Тибетская медицина | Топографическая анатомия и оперативная хирургия | Травматология и ортопедия | Ультразвуковая диагностика (УЗИ) | Урология | Фармакология | Физика | Физиотерапия | Физическая культура | Философия | Фтизиатрия | Химия | Хирургия | Экологическая медицина | Экономическая теория | Эндокринология | Эпидемиология | Ядерная медицина

=> Истории болезней: Акушерство | Аллергология и иммунология | Ангиология | Внутренние болезни (Терапия) | Гастроэнтерология | Гематология | Гинекология | ДерматоВенерология | Инфекционные болезни | Кардиология | Наркология | Неврология | Нефрология | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Педиатрия | Профессиональные болезни | Психиатрия | Пульмонология | Ревматология | Стоматология | Судебная медицина | Травматология и ортопедия | Урология | Фтизиатрия | Хирургия | Эндокринология

=> Рефераты / Лекции: Акушерство | Аллергология и иммунология | Анатомия человека | Анестезиология и реаниматология | Биология | Биохимия | Валеология | Ветеринария | Внутренние болезни (Терапия) | Гастроэнтерология | Генетика | Гигиена | Гинекология | Гистология, Цитология, Эмбриология | Диагностика | ДерматоВенерология | Инфекционные болезни | История медицины | Лечебная физкультура / Физическая культура | Кардиология | Массаж | Медицинская реабилитация | Микробиология | Наркология | Неврология | Нефрология | Нормальная физиология | Общий уход / Сестринское дело | Озз | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Патологическая анатомия | Педиатрия | ПатоФизиология | Профессиональные болезни | Психиатрия-Психология | Пульмонология | Ревматология | Скорая и неотложная медицинская помощь | Стоматология | Судебная медицина | Токсикология | Травматология и ортопедия | Урология | Фармакогнозия | Фармакология | Фармация | Физиотерапия | Фтизиатрия | Химия | Хирургия | Эндокринология | Эпидемиология | Этика и деонтология

=> Другие разделы: Авторы | Видео | Клинические протоколы / Нормативная документация РБ | Красота и здоровье | Медицинские журналы | Медицинские статьи | Наука и техника | Новости сайта | Практические навыки | Презентации | Шпаргалки


Med-books.by - Библиотека медицинской литературы » Рефераты: Фармация » Реферат: Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках

Реферат: Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках

0

Скачать бесплатно реферат:
«Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках»


Содержание

Введение
Глава 1. Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках
1.1 БАД: общая характеристика и требования, предъявляемые к реализации БАДов в аптеках
1.2 Нормативно-правовое регулирование оборота БАД в аптеках
1.3 Нормативно-правовое регулирование оборота продуктов питания в аптеках
Глава 2. Правила продажи парафармацевтических товаров в аптеках
2.1 Парафармацевтическая продукция: определение, классификация
2.2 Государственная регистрация парафармацевтической продукции
2.3 Подтверждение соответствия парафармацевтической продукции
Глава 3. Структура и объем продаж БАД, парафармацевтических товаров и продуктов питания на примере аптеки №1 «Азбука Здоровья»
Заключение
Список литературы


Введение

В современных условиях не каждый человек в своем рационе питания получает весь необходимый объем витаминов и микроэлементов. Показатели среднестатистического человека говорят о нехватке цинка, кальция, железа и других питательных веществ, необходимых для предотвращения развития различных заболеваний.
Одним из наиболее распространенных способов среди россиян поддержания здоровья и возмещения дефицита полезных веществ в организме является употребление биологически активных добавок (БАД), парафармацевтических товаров, продуктов питания, которые уже крепко заняли свое место на потребительском рынке. Поэтому важным является действенное правовое регулирование правил продажи в аптеках БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания.
С момента 90-ых годов, когда данный сегмент развивался стихийно и оборот БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания осуществлялся вне закона и до настоящего времени, отношение официальных властей изменилось. В законодательстве стали появляться нормы, регулирующие данный сегмент. Постепенно стали вводиться в действие соответствующие Санитарно-гигиенические требования, в которых закреплены правила данными товарами, условия их хранения и транспортировки. Появилась правовая регламентация порядка их регистрации, т.е. подтверждение их соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Однако несмотря на положительные тенденции. существующий на сегодняшний день правовой механизм не способен упорядочить все отношения, которые возникают на этом рынке. Так например, действующие правила регистрации БАД также не могут решить существующие проблемы, поскольку БАД имеют статус пищевых продуктов, и основные требования законодательства относятся к безвредному компонентному составу. Поэтому, в отличие от лекарственных средств, на БАД не распространяется обязательная сертификация, т.е. проверка качества независимыми лабораториями каждой партии БАД, и все исследования проводятся только при производстве продукта. Все вышеизложенное определяет актуальность выбранной темы курсовой работы.
Предметом курсовой работы является правила продажи БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания в аптеках, объектом - нормативно-правовые документы, регулирующие оборот БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания в указанной сфере. Цель курсовой работы заключается в определении проблем нормативно-правого регулирования правил продажи БАД, парафармацевтических товаров, продуктов питания в аптеках.
Для достижения названной цели поставлены следующие задачи:
дать общую характеристику БАД и выделить требования, предъявляемые к реализации БАДов в аптеках;
рассмотреть нормативно-правовое регулирование оборота БАД в аптеках;
проанализировать нормативно-правовое регулирование реализации продуктов питания в аптеках;
дать определение и проанализировать классификацию парафармацевтической продукции;
исследовать государственную регистрацию парафармацевтической
рассмотреть подтверждение соответствия парафармацевтической продукции.
Теоретической базой выступили труды Камчатникова А.Г., Серединцевой Н.В., Сентябрёва Н.Н., Милушина М.И. и других, а также периодические издания журналов и газет, Интернет-ресурсы.
Нормативная база исследования включает в себя Конституцию Российской Федерации, Гражданский кодекс Российской Федерации, Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» и иные федеральные законы, указы Президента Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации, приказы и письма Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, приказы и постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, а также иные нормативно-правовые акты, регулирующие общественные отношения исследуемой сферы.
Эмпирическая база исследования состоит из материалов опубликованной в официальных источниках по вопросам, связанным с оборотом БАД, парфармацевтических товаров, продуктов питания аптечных учреждениях, а также данных официальных Интернет-сайтов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей.

Глава 1. Правила продажи БАД и продуктов питания в аптеках

1.1 БАД: общая характеристика и требования, предъявляемые к реализации БАДов в аптеках

Термин «Биологически активная добавка» или «БАД» был введен в 1934 году. Первый подобный препарат был изготовлен Карлом Рейнборном. С 70-х годов прошлого столетия интенсивно применяют в Европе и Америке. В России их используют чуть более 15 лет. Несмотря на сложную экономическую ситуацию, Россия принимает ряд мер по широкому внедрению положительно зарекомендовавших себя зарубежных БАД и, конечно, по производству отечественных.[21] Следует отметить, что на этом пути уже достигнуты определенные успехи. Государственная программа в области питания составлена с учетом широкого использования БАД, появились интересные российские разработки в этой области, благодаря усилиям врачей и средств массовой информации сложилась целая группа людей, системно использующая БАД с целью профилактики, многие медицинские учреждения начали проявлять интерес к данной группе средств с точки зрения использования их в комплексном лечении и реабилитации. В настоящее время на территории Российской Федерации в обороте находится более 6000 биологически активных добавок к пище, являющихся источником пищевых и биологических активных компонентов, витаминов и микронутриентов.
БАД получают из растительного, животного и минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним также относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. БАД вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм.
Биологически активные добавки к пище - компоненты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ - предназначены для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека биологически активными веществами или их комплексами. [15, C.8]
Современные БАДы зачастую состоят из нескольких десятков компонентов и обеспечивают многоплановый эффект. Важным преимуществом такого типа БАДов является то, что за счет многокомпонентного состава усиливаются положительные эффекты всех входящих ингредиентов, и ослабляются или полностью нивелируются отрицательные и побочные эффекты. Это связано с близостью природных компонентов, лежащих в основе лекарственного растительного и животного сырья, ферментным системам человека.
Биологически активные добавки к пище делят на две группы: нутрицевтические средства и парафармацевтические препараты.
Нутрицевтические средства представляют собой эссенциальные биологически активные вещества, которые являются основными компонентами организма: витамины или их предшественники, макро- и микроэлементы (железо, кальций, селен, цинк, фтор и т.д.), полиненасыщенные жирные кислоты, незаменимые аминокислоты, некоторые моно- и дисахариды, пищевые волокна, применяемые для коррекции химического состава пищи человека.
Парафармацевтические препараты - биологически активные вещества, обладающие определённой фармакологической активностью и применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. К ним относятся биофлавоноиды, алкалоиды, гликозиды, сапонины, органические кислоты, эфирные масла, полисахариды, то есть это препараты растительного и животного происхождения или их синтетические аналоги - так называемые «натурпродукты».
Нутрицевтические средства, являющиеся источниками пищевых веществ, применяются в дозах, не превышающих 6-суточных потребностей человека. При этом содержание витаминов не должно превышать суточную потребность более чем в три раза для витаминов А, D, В1, В2, В6, В12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина и не более чем в 10 раз - для витами- нов С и Е. Суточная доза парафармацевтического средства не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определённую при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приёма БАД не менее двух раз в сутки. [15, C.13-15]
Завершающей целью употребления нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний; парафармацевтиков - профилактика и вспомогательная терапия различных патологических состояний, и регуляция деятельности организма в границах функциональной активности. «Пищевые добавки служат лишь дополнением к сбалансированному питанию, но дополнением весьма существенным, поскольку позволяют реализовать идею - Профилактика вместо лечения».
Таким образом, анализируя показания к применению БАД и сравнивая их с лекарственными препаратами, можно отметить следующую основную направленность использования БАД и лекарственных препаратов. В отличие от лекарственных препаратов БАД в основном применяются у здоровых людей по перечисленным выше показаниям, реже в состоянии предболезни, в состоянии болезни эти вещества могут применяться только как дополнение основной терапии, но ни в коем случае не как средства монотерапии. [14]
При реализации БАД аптечные учреждения должны соблюдать следующие правила: проводить тщательный приемочный контроль БАД, получаемых от поставщиков, и в частности: проверять наличие документов, подтверждающих качество и безопасность БАД: надлежаще заверенные копии свидетельства о государственной регистрации БАД и оригиналы или надлежаще заверенные копии удостоверения о качестве и безопасности (или наличие сведений о нем в товарно-сопроводительных документах); проверять наличие сведений о регистрации данной БАД в реестре продукции, прошедшей государственную регистрацию, тщательно проверять соответствие всех реквизитов свидетельства о государственной регистрации, предоставленного поставщиком, данным, содержащимся в государственном реестре; проверять соответствие данных, указанных в свидетельстве о государственной регистрации БАД и в удостоверении о качестве и безопасности, данным, указанным в товарно-сопроводительных документах и нанесенным на упаковку и этикетку БАД. В частности, наименование БАД, наименование и реквизиты производителя, номер серии и дата выпуска БАД; проверять правильность и полноту информации, нанесенной на этикетку БАД и/или содержащейся в листке-вкладыше, ее соответствие действующим нормативным документам; соблюдать условия хранения БАД, в первую очередь температуры, влажности и освещенности, своевременно проверять исправность приборов регистрации параметров микроклимата в помещениях; не допускать реализацию БАД с истекшим сроком годности; избегать проведения в аптечном учреждении мероприятий рекламного характера.[22]

.2 Нормативно-правовое регулирование оборота БАД в аптеках

Биологически активные добавки (БАД) не лекарства, а составляющая часть функциональных пищевых продуктов. Согласно ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», природные (идентичные природным) биологически активные вещества предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Таким образом, БАДы отнесены к пищевым продуктам, не являются лекарственными средствами, при их реализации аптечные учреждения должны руководствоваться специальными законодательными нормами и требованиями.
Реализации БАД регулируется следующими нормативно-правовыми актами:
постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50, которым введены в действие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПин 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.03 № 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок»;
методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.1998).
В постановлении Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.03 № 50, в частности, указано, что розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). При размещении и устройстве помещений для реализации БАД следует руководствоваться требованиями действующих санитарных правил и других нормативных документов для аптечных учреждений и организаций торговли. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией. Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. Маркировочный ярлык каждого тарного места с указанием срока годности, вида продукции следует сохранять до окончания реализации продукта.
Не допускается реализация БАД: не прошедших государственной регистрации; без удостоверения о качестве и безопасности; соответствующих санитарным правилам и нормам; с истекшим сроком годности; при отсутствии надлежащих условий реализации; без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации; при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
К документам, сопровождающим поставку БАД, относится:
Регистрационное свидетельство (Постановление Правительства РФ от 21.12.2000 г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий») либо Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (с 1 сентября 2003 г. в соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.08.2003 № 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок») и Удостоверение о качестве (п. 4.7.2. Методических указаний МУК 2.3.2.721-98 2.3.2. «Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.1998).
Государственная регистрация БАД осуществляется Роспотребнадзором на основании заявки на регистрацию от производителя, которую он направляет в «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии», федеральное государственное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» в г. Москве для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Проверяется безопасность субстанции для здоровья, для чего образцы БАД исследуются по пяти направлениям: радиационная, микробиологическая безопасность, тесты на наличие детергентов, пестицидов, тяжелых металлов. Роспотребнадзор проверяет содержание этикетки и достоверность утверждения заявителем, что его субстанция действительно содержит в определенных количествах биологически активные вещества, и на основании заключения экспертов выдает регистрационное удостоверение.
Удостоверение о качестве и безопасности БАД должно содержать: наименование и адрес предприятия-изготовителя; наименование и вид продукта; дата изготовления; масса (объем) партии; номер партии и дата отгрузки; информация о том, что по результатам испытаний продукт соответствует требованиям нормативных и технических документов; срок годности (при необходимости); условия хранения; обозначение стандарта (технических условий), в соответствии с которым изготовлен продукт.
Законодательными актами предъявляются определенные требования к информации, нанесенной на этикетку БАД. Такая информация должна содержать наименования БАД и, в частности, при наличии - товарный знак изготовителя; обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ); состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении; сведения об основных потребительских свойствах БАД; сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта; сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний; указание, что БАД не является лекарством. Также информация, нанесенная на этикетку БАД, должна содержать дату изготовления, гарантийный срок годности или дату конечного срока реализации продукции; условия хранения; информацию о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты; место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей. Данная информация доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.
Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД; холодильными камерами (шкафами) для хранения термолабильных БАД; средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости); приборами для регистрации параметров воздуха (термометры, психрометры, гигрометры).
Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД должны храниться на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.
К основным нарушениям при производстве и обороте БАД можно отнести следующие: реализация биологически активных добавок к пище, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документов - регистрационных удостоверений (или санитарно-эпидемиологических заключений) и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции); несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства; несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках; различные нарушения при рекламе БАД; нарушение условий реализации БАД.
За нарушение требований к обороту БАД предусмотрена административная ответственность аптечных учреждений. Статьей 238 Уголовного кодекса РФ предусмотрена уголовная ответственность аптечных учреждений за нарушение требований к обороту БАД в случаях производства, хранения или перевозки в целях сбыта либо сбыт товаров, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, а равно неправомерные выдача или использование официального документа, удостоверяющего соответствие указанных товаров требованиям безопасности.[19]

1.3 Нормативно-правовое регулирование оборота продуктов питания в аптеках

В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в частности, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки. Чуть более подробно перечень разрешенных для реализации в аптечных учреждениях сопутствующих товаров приводится в пункте 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80. Согласно этому пункту, аптечные организации могут осуществлять, в частности, реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других).
Однако в настоящее время ни один нормативно-правовой или правоприменительный акт практически не содержит никаких разъяснений, какую продукцию можно считать перечисленными в указанных выше правовых нормах товарами. Субъектам фармацевтической отрасли остается только руководствоваться общими рассуждениями исходя из здравого смысла и стараться иметь какие-нибудь доказательства того, что реализуемые в аптечной организации сопутствующие товары могут быть отнесены к перечисленной в Законе продукции. Например, такими доказательствами могут служить коды ОКП или ТНВЭД таких товаров, в описании которых в соответствующих классификаторах прямо указано их предназначение (например, консервы детского питания), или описания товаров, данные производителем в сопроводительных документах (например, товар предназначен для ухода за детьми в возрасте до 3-х лет) и т.д.
Статья 1 Федерального закона РФ № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 02.01.2000 г. дает следующее определение: «продукты диетического питания - предназначенные для лечебного и профилактического питания пищевые продукты». В соответствии с пунктом 3 статьи 15 данного Закона «продукты диетического питания должны иметь свойства, позволяющие использовать такие продукты для лечебного и профилактического питания человека в соответствии с установленными федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения требованиями к организации диетического питания, и быть безопасными для здоровья человека».
Критерием отнесения пищевых продуктов к категории диетического и лечебно-профилактического питания может служить «Общероссийский классификатор продукции» ОК 005-93, утвержденный Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г., если в соответствующих кодах будет указано конкретное назначение продуктов питания (детское, диетическое и т.д.). Кроме того, подтверждением того, что товар относится к соответствующей группе, может служить описание товара производителем на упаковке, листке-вкладыше и т.д. Если, например, на упаковке травяного чая производитель явным образом указывает, что товар является продукцией диетического питания, то это может служить доказательством правомерности реализации такого товара в аптеке.
Таким образом, можно сделать следующие выводы. Биологически активные добавки к пище - компоненты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ - предназначены для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека биологически активными веществами или их комплексами. Биологически активные добавки к пище делят на две группы: нутрицевтические средства и парафармацевтические препараты. Целью употребления нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний; парафармацевтиков - профилактика и вспомогательная терапия различных патологических состояний, и регуляция деятельности организма в границах функциональной активности.
На сегодняшний день существуют два основных документа, регламентирующие качество и безопасность биологически активных добавок: Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов (СанПиН 2.3.2.560-96) (поскольку БАД законодательно относятся к пищевым продуктам) и единственным документом, разработанным специально для БАД, являются в настоящее время Методические указания по определению безопасности и эффективности БАД (МУК 2.3.2.721-98), которые устанавливают гигиенические требования по определению безопасности и эффективности для человека биологически активных добавок к пище и сырья для производства, а также требования по соблюдению указанных нормативов при разработке нормативной и технической документации на них и обращения БАД. В соответствии с ними проводится экспертиза и регистрация биологически активных добавок к пище, определяются гигиенические нормативы качества и безопасности БАД. Условия реализации БАД в аптечных организациях регулируются гигиеническими требованиями к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов (СанПиН 2.3.2.560-96). Реализация продуктов питания аптечные учреждения реализуют в соответствии Федеральным законом РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Подробно перечень разрешенных для реализации в аптечных учреждениях сопутствующих товаров приводится в пункте 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80. [20]
Глава 2. Правила продажи парафармацевтических товаров в аптеках

.1 Парафармацевтическая продукция: определение, классификация

Согласно методическим указаниям устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01), утвержденным Главным государственным санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001 парафармацевтическая продукция - товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела, реализуемые в аптеках, обслуживающих население.
Парафармацевтическая продукция может реализовываться как самостоятельно, так и одновременно с лекарственными препаратами через аптечную сеть. Часто в понятие «парафармацевтика» входит весь нелекарственный ассортимент аптеки. Тем не менее, в данную группу не входят изделия медицинского назначения (перевязочные материалы и средства, резиновые изделия санитарии и гигиены), а также приборы медицинского назначения (домашняя медицициская техника - тонометры, термометры, ионизаторы воздуха, бактерицидные лампы и т.п.).
В соответствии с Информационным письмом МГАП от 09.12.1994 г. №01-07/405 «О перечне парафармацевтической продукции» парафармацевтическая продукция классифицируется на:
Косметические товары, не предназначенные для декоративной цели, и лечебные косметические товары (кремы, лосьоны, одеколоны, дезодоранты, шампуни, пудры, присыпки, мази, гигиеническая помада, помада с добавлением лечебных препаратов, кремы для бритья, кремы после бритья, гели). Требования к производству, хранению, транспортировке и контролю качества парфюмерно-косметических товаров установлены в Санитарных правилах и нормах: СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции»; СанПиН 1.2.676-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности средств гигиены полости рта»; ГОСТ Р51391-99 «Изделия парфюмерно-гигиенические. Информация для потребителя. Общие требования» (дата введения 12.01.2000 г.). Хранение лечебно-косметических товаров должно осуществляться на стеллажах, в защищенном от света месте, вдали от отопительных приборов, при температуре +6-25С и относительной влажности 55-70%; сроки хранения 4-18 месяцев. Правила продажи лечебно-косметических товаров в аптеке регламентируются следующими документами: Законами РФ «О защите прав потребителей», «О качестве и безопасности пищевых продуктов», Правилами продажи отдельных видов товара (утверждены Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998.). Особенности продажи парфюмерно-косметических товаров отражены в разделе V вышеуказанных правил (в редакции Постановления Правительства РФ № 1104 от 02.10.1999). Эти правила регламентируют постановление покупателям следующей информации: наименование товара; фирменное наименование и место нахождения производителя; место нахождения организации; обозначение стандартов, которым соответствует товар; сведения об основных потребительских свойствах товара; правила и условия эффективного и безопасного пользования товаром; гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара; срок службы или срок годности; цену и условия приобретения товара.
Санитарно-гигиенические средства. К санитарно-гигиеническим средствам относят различные виды товаров, предназначенные для обеспечения санитарного режима в лечебных и аптечных учреждениях, проведения гигиенических мероприятий и обеспечения личной гигиены человека (зубные пасты, зубные эликсиры, зубные щетки зубной порошок, мыла, в т.ч. лечебные, мыльницы, пастилки, таблетки, драже для очищения зубов и освежения полости рта, перчатки медицинские и хозяйственные, зубочистки, щетки для мытья рук, набор посуды для детей раннего возраста, пояса гигиенические, памперсы, чулки эластичные лечебные);
Предметы ухода за больными (дозатор для лекарств, прибор для подсчета калорий);
Фруктовые, овощные соки, нектары и сиропы;
- Минеральные воды, в т.ч. лечебные и столовые. Минеральные воды- это природные воды, являющиеся продуктом сложных геохимических процессов. Они оказывают на организм человека лечебное действие, обусловленное либо повышенным содержанием полезных биологически активных компонентов, их ионного или газового состава, либо общим ионно-солевым составом воды;
- Диетическое и детское питание;
- Очковая оптика;
- Санитарно - просветительная литература;
- Диагностикумы, химикалии, реактивы для мед-, био-, хим-, клинической лаборатории;
- Средства для защиты растений от болезней и вредителей;
- Средства санитарии для животных (шампунь инсектицидный, мыла, щетки, ножницы).
Похожие материалы:

Добавление комментария

Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Код:
Включите эту картинку для отображения кода безопасности
обновить, если не виден код
Введите код: