Валидация аналитических методик для производителей лекарств - Береговых В.В. - 2008 год

Med-books.by - Библиотека медицинской литературы. Книги, справочники, лекции, аудиокниги по медицине. Банк рефератов. Медицинские рефераты. Всё для студента-медика.
Скачать бесплатно без регистрации или купить электронные и печатные бумажные медицинские книги (DJVU, PDF, DOC, CHM, FB2, TXT), истории болезней, рефераты, монографии, лекции, презентации по медицине.


=> Книги / Медицинская литература: Акупунктура | Акушерство | Аллергология и иммунология | Анатомия человека | Английский язык | Анестезиология и реаниматология | Антропология | БиоХимия | Валеология | Ветеринария | Внутренние болезни (Терапия) | Военная медицина | Гастроэнтерология | Гематология | Генетика | География | Геронтология и гериатрия | Гигиена | Гинекология | Гистология, Цитология, Эмбриология | Гомеопатия | ДерматоВенерология | Диагностика / Методы исследования | Диетология | Инфекционные болезни | История медицины | Йога | Кардиология | Книги о здоровье | Косметология | Латинский язык | Логопедия | Массаж | Математика | Медицина Экстремальных Ситуаций | Медицинская биология | Медицинская информатика | Медицинская статистика | Медицинская этика | Медицинские приборы и аппараты | Медицинское материаловедение | Микробиология | Наркология | Неврология и нейрохирургия | Нефрология | Нормальная физиология | Общий уход | О достижении успеха в жизни | ОЗЗ | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Паллиативная медицина | Паразитология | Патологическая анатомия | Патологическая физиология | Педиатрия | Поликлиническая терапия | Пропедевтика внутренних болезней | Профессиональные болезни | Психиатрия-Психология | Пульмонология | Ревматология | Сестринское дело | Социальная медицина | Спортивная медицина | Стоматология | Судебная медицина | Тибетская медицина | Топографическая анатомия и оперативная хирургия | Травматология и ортопедия | Ультразвуковая диагностика (УЗИ) | Урология | Фармакология | Физика | Физиотерапия | Физическая культура | Философия | Фтизиатрия | Химия | Хирургия | Экологическая медицина | Экономическая теория | Эндокринология | Эпидемиология | Ядерная медицина

=> Истории болезней: Акушерство | Аллергология и иммунология | Ангиология | Внутренние болезни (Терапия) | Гастроэнтерология | Гематология | Гинекология | ДерматоВенерология | Инфекционные болезни | Кардиология | Наркология | Неврология | Нефрология | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Педиатрия | Профессиональные болезни | Психиатрия | Пульмонология | Ревматология | Стоматология | Судебная медицина | Травматология и ортопедия | Урология | Фтизиатрия | Хирургия | Эндокринология

=> Рефераты / Лекции: Акушерство | Аллергология и иммунология | Анатомия человека | Анестезиология и реаниматология | Биология | Биохимия | Валеология | Ветеринария | Внутренние болезни (Терапия) | Гастроэнтерология | Генетика | Гигиена | Гинекология | Гистология, Цитология, Эмбриология | Диагностика | ДерматоВенерология | Инфекционные болезни | История медицины | Лечебная физкультура / Физическая культура | Кардиология | Массаж | Медицинская реабилитация | Микробиология | Наркология | Неврология | Нефрология | Нормальная физиология | Общий уход / Сестринское дело | Озз | Онкология | Оториноларингология | Офтальмология | Патологическая анатомия | Педиатрия | ПатоФизиология | Профессиональные болезни | Психиатрия-Психология | Пульмонология | Ревматология | Скорая и неотложная медицинская помощь | Стоматология | Судебная медицина | Токсикология | Травматология и ортопедия | Урология | Фармакогнозия | Фармакология | Фармация | Физиотерапия | Фтизиатрия | Химия | Хирургия | Эндокринология | Эпидемиология | Этика и деонтология

=> Другие разделы: Авторы | Видео | Клинические протоколы / Нормативная документация РБ | Красота и здоровье | Медицинские журналы | Медицинские статьи | Наука и техника | Новости сайта | Практические навыки | Презентации | Шпаргалки


Med-books.by - Библиотека медицинской литературы » Фармакология » Валидация аналитических методик для производителей лекарств - Береговых В.В. - 2008 год

Валидация аналитических методик для производителей лекарств - Береговых В.В. - 2008 год

0
Валидация аналитических методик для производителей лекарств - Береговых В.В. - 2008 год

Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН), 2004.


Содержание книги:
Предисловие редактора русского издания.
Предисловие.
Введение.
Термины и определения.
Интерпретация руководств СРМР/1СН 02А и 02В по валидации аналитических методик.
Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ).
Подлинность.
Исходные материалы.
Субстанции, полученные химическим синтезом.
Субстанции из лекарственного растительного сырья.
Внутрипроизводственный контроль.
Лекарственный препарат.
Из субстанции, полученной химическим синтезом.
Из субстанции растительного происхождения.
Количественное определение.
Исходные материалы.
Субстанции, полученные химическим синтезом.
Субстанции из лекарственного растительного сырья.
Внутрипроизводственный контроль.
Лекарственный препарат.
Из субстанции, полученной химическим синтезом.
Из субстанции растительного происхождения.
Примеси.
Исходные материалы.
Субстанции, полученные химическим синтезом.
Субстанции из лекарственного растительного сырья.
Лекарственный препарат.
Из субстанции, полученной химическим синтезом.
Тонкослойная хроматография (ТСХ).
Подлинность.
Исходные материалы.
Субстанции, полученные химическим синтезом.
Субстанции из лекарственного растительного сырья.
Внутрипроизводственный контроль.
Лекарственный препарат.
Из субстанции, полученной химическим синтезом.
Из субстанции растительного происхождения.
Количественное определение.
Примеси.
Методики для работ по оценке стабильности.
Исследование стабильности исследуемых веществ.
Стабильность исследуемого вещества перед хроматографией (стабильность исходного раствора).
Стабильность анализируемого вещества во время хроматографии.
ТСХ пластины.
Температура и влажность.
Подвижная фаза.
Дериватизация.
Другие факторы.
Титрование.
Количественное определение — исходные материалы.
Количественное определение — лекарственный препарат.
Специфичность.
Линейность.
Диапазон применения.
Правильность.
Прецизионность.
Сходимость (повторяемость).
Промежуточная прецизионность.
Робастность.
Набор данных.
Газожидкостная хроматография (ГЖХ).
Подлинность.
Количественное определение.
Исходные вещества.
Субстанции, полученные химическим синтезом.
Субстанции из лекарственного растительного сырья.
Внутрипроизводственный контроль.
Лекарственный препарат.
Из субстанции, полученной химическим синтезом.
Из субстанции растительного происхождения.
Остаточные растворители.
Исходные материалы.
Лекарственный препарат.
Из субстанции, полученной химическим синтезом.
Из субстанции растительного происхо идения.
Использование и аттестация стандартных образцов при контроле качества лекарственных средств.
Введение.
Определения терминов/пояснения.
Стандартный образец (референтный стандарт).
Первичный референтный стандарт.
Фармакопейный стандартный образец.
Рабочий стандартный образец.
Стандартные материалы.
Внутренний стандарт.
Требования к стандартным образцам и их использованию.
Первичные стандартные образцы.
Фармакопейные стандартные образцы.
Рабочие стандартные образцы.
Стандартные образцы примесей.
Стандартный образец лекарственного средства.
Стандартный образец лекарственных препаратов.
Стандартные образцы основных веществ в лекарственных средствах растительного происхождения.
Стандартные образцы действующих веществ в лекарственных средствах растительного происхождения.
Стандартные образцы примесей в лекарственных средствах растительного происхождения.
Стандартные образцы, используемые для калибровки приборов.
Подготовка или создание стандартных образцов.
Первичные стандартные образцы и рабочие стандартные образцы.
Хранение и повторное тестирование.
Проверка пригодности аналитической системы, передача аналитических методик, ревалидация.
Проверка пригодности системы.
Общие положения.
Порядок действий на примере ВЭЖХ и ГХ.
Описание и возможности применения подходящих параметров.
Передача (трансфер) аналитических методик.
Общие положения.
Проведение.
Распределение ответственности.
Подготовка.
Проведение мероприятий, включенных в план передачи.
Архивация.
Ревалидация.
Приложение.
Похожие материалы:

Добавление комментария

Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Код:
Включите эту картинку для отображения кода безопасности
обновить, если не виден код
Введите код: